恒瑞医药(600276)于2月22日晚间宣布通告称,其子公司上海盛迪医药获得了国家药监局核发的关于阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书,即将睁开临床试验。别的,公司还获得了美国食物药品监视治理局(FDA)的认证函,其中项目注射用SHR-A1912已获得美国FDA授予的快速通道资格。该药适用于治疗曾接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。不过,SHR-A1921仍需在美国举行一系列临床研究,并获得美国药品审评部分的批准后方可上市。
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